Спосіб здійснення |
Виробник гарантує, що об’єкт промислової власності відповідає вимогам технічних регламентів, які до нього застосовуються. Виробник повинен застосувати схвалену згідно з виданим призначеним органом сертифікатом на СУЯ для проектування, виробництва, контролю та випробувань готових об’єктів промислової власності, нагляд за якими він здійснює |
Перелік документів виробника та вимоги до них |
Уповноважений представник виробника подає до обраного за власним вибором призначеного органу заявку щодо оцінки його СУЯ, що застосовується під час виробництва об’єктів промислової власності, яка повинна містити: найменування і адресу виробника, а також у разі подання заявки уповноваженим представником виробника - його найменування і адресу; письмове підтвердження, що така заявка не подавалася до іншого призначеного органу. До заявки повинні бути додані: -документи з функціонування СУЯ; -технічну документацію на продукцію, яка повинна містити: -загальний опис об’єкта промислової власності; -технічний проект, виробничі креслення складальних одиниць, принципові електричні схеми; -описи та пояснення щодо креслень, схем та особливостей застосування об’єкта промислової власності; -список стандартів з переліку національних стандартів, які в разі застосування є доказом відповідності об’єкта промислової власності вимогам технічних регламентів, із зазначенням їх застосованих частин; -результати проектних розрахунків, проведеного контролю; протоколи випробувань. Документи з функціонування СУЯ повинні містити: -цілі СУЯ та її організаційну структуру; -визначення рівня відповідальності і кваліфікації керівного персоналу В у питанні визначення якості об’єкта промислової власності; -технічні норми на проектування, включаючи стандарти з переліку національних стандартів, які застосовуються; -методи контролю та перевірки правильності проектних рішень, процесів і систематичних дій, які застосовуються на стадії проектування об’єкта промислової власності; -методи виробництва, контролю якості та методів її забезпечення, систематичних процесів та дій, що повинні застосовуватися на виробництві; -методи контролю і випробувань, які повинні проводитися на всіх стадіях виробництва ОПВ, та їх періодичність; -результати інспекційних перевірок і випробувань; -даних про калібрування засобів вимірювальної техніки, що використовуються для забезпечення виробництва об’єкта промислової власності належної якості та ефективного функціонування СУЯ; -відомості про кваліфікацію персоналу |
Залучення третьої сторони (призначеного органа) |
Призначений орган проводить оцінку СУЯ та змін до неї для встановлення її відповідності вимогам, визначеним у її документах, у застосовному ТР та стандартах з переліку національних. СУЯ вважається такою, що відповідає зазначеним вимогам, у разі засвідчення її відповідності ДСТУ ISO 9001 та додатковим вимогам, викладеним у відповідному модулі оцінки відповідності об’єкта промислової власності. За відсутності відповідного стандарту призначений орган приймає рішення, яким визначається спосіб здійснення контролю і проведення випробувань для забезпечення відповідності вимогам ТР, що застосовуються до об’єкта промислової власності. Призначений орган утворює комісію для оцінки СУЯ, до складу якої повинен входити спеціаліст з досвідом оцінки конкретного типу об’єкта промислової власності, технології його виробництва та знанням вимог технічнх регламентів. Процедура передбачає проведення перевірки на підприємстві Виробника. |
Заключні документи та їх розробник |
Призначений орган видає виробнику звіт про результати перевірок, протокол випробувань (у разі їх проведення), висновки за результатами оцінки СУЯ і обґрунтоване рішення щодо схвалення або відмови у схваленні СУЯ. Призначений орган подає інформацію до органу, що його призначив, та іншим призначеним органам щодо рішень про схвалення СУЯ (тільки для органу, що призначив), відмови у видачі рішень про схвалення, відхилення, зупинення дії СУЯ або встановлення її обмеження. Уповноважений представник виробника складає декларацію про відповідність для забезпечення необхідності ідентифікації зразка об’єкта промислової власності |
Нагляд за функціонуванням системи якості виробництва |
Призначений орган здійснює нагляд за функціонуванням СУЯ з метою перевірки виконання виробником передбачених нею зобов'язань; періодично проводить перевірку підтримання виробником стану СУЯ; може проводити, крім періодичних, перевірки без попередження виробника, під час яких, у разі необхідності, проводить або вимагає від виробника проведення випробувань об’єкта промислової власності |
Порядок та відповідальні за маркування знаком відповідності технічним регламентам |
Уповноважений представник виробника наносить маркування знаком відповідності технічним регламентам на кожен окремий зразок об’єкта промислової власності, який відповідає вимогам ТР разом з ідентифікаційним номеррм призначеного органа |
Термін зберігання документів |
Уповноважений представник виробника зберігає необхідну документацію (див документи виробника), документи про зміни в ній, рішення та звіти призначеного органа, декларацію про відповідність протягом 10 років після виготовлення останнього зразка об’єкта промислової власності і подає на запит визначених законодавством органів виконавчої влади їх копії для перевірки |