Ваше співробітництво з нами додасть Вам упевненості в гарантії успіху в умовах жорстокої конкуренції !

 

Ми це гарантуємо !

 

Механіко-машинобудівний інститут:

http://kpi.ua/mmi

 

НТУУ "КПІ"

http://kpi.ua/

МОДУЛЬ H (цілковите забезпечення якості)                                                              < < НАЗАД
Спосіб здійснення

Виробник гарантує, що об’єкт промислової власності відповідає вимогам технічних регламентів, які до нього застосовуються.

Виробник повинен застосувати схвалену згідно з виданим призначеним органом сертифікатом на СУЯ для проектування, виробництва, контролю та випробувань готових об’єктів промислової власності, нагляд за якими він здійснює

Перелік документів виробника та вимоги до них

Уповноважений представник виробника подає до обраного за власним вибором призначеного органу заявку щодо оцінки його СУЯ, що застосовується під час виробництва об’єктів промислової власності, яка повинна містити: найменування і адресу виробника, а також у разі подання заявки уповноваженим представником виробника - його найменування і адресу; письмове підтвердження, що така заявка не подавалася до іншого призначеного органу. До заявки повинні бути додані:

-документи з функціонування СУЯ;

-технічну документацію на продукцію, яка повинна містити:

-загальний опис об’єкта промислової власності;

-технічний проект, виробничі креслення складальних одиниць, принципові електричні схеми;

-описи та пояснення щодо креслень, схем та особливостей застосування об’єкта промислової власності;

-список стандартів з переліку національних стандартів, які в разі застосування є доказом відповідності об’єкта промислової власності вимогам технічних регламентів, із зазначенням їх застосованих частин;

-результати проектних розрахунків, проведеного контролю; протоколи випробувань.

Документи з функціонування СУЯ повинні містити:

-цілі СУЯ та її організаційну структуру;

-визначення рівня відповідальності і кваліфікації керівного персоналу В у питанні визначення якості об’єкта промислової власності;

-технічні норми на проектування, включаючи стандарти з переліку національних стандартів, які застосовуються;

-методи контролю та перевірки правильності проектних рішень, процесів і систематичних дій, які застосовуються на стадії проектування об’єкта промислової власності;

-методи виробництва, контролю якості та методів її забезпечення, систематичних процесів та дій, що повинні застосовуватися на виробництві;

-методи контролю і випробувань, які повинні проводитися на всіх стадіях виробництва ОПВ, та їх періодичність;

-результати інспекційних перевірок і випробувань;

-даних про калібрування засобів вимірювальної техніки, що використовуються для забезпечення виробництва об’єкта промислової власності належної якості та ефективного функціонування СУЯ;

-відомості про кваліфікацію персоналу

Залучення третьої сторони (призначеного органа)

Призначений орган проводить оцінку СУЯ та змін до неї для встановлення її відповідності вимогам, визначеним у її документах, у застосовному ТР та стандартах з переліку національних. СУЯ вважається такою, що відповідає зазначеним вимогам, у разі засвідчення її відповідності ДСТУ ISO 9001 та додатковим вимогам, викладеним у відповідному модулі оцінки відповідності об’єкта промислової власності.

За відсутності відповідного стандарту призначений орган приймає рішення, яким визначається спосіб здійснення контролю і проведення випробувань для забезпечення відповідності вимогам ТР, що застосовуються до об’єкта промислової власності.

Призначений орган утворює комісію для оцінки СУЯ, до складу якої повинен входити спеціаліст з досвідом оцінки конкретного типу об’єкта промислової власності, технології його виробництва та знанням вимог технічнх регламентів.

Процедура передбачає проведення перевірки на підприємстві Виробника.

Заключні документи та їх розробник

Призначений орган видає виробнику звіт про результати перевірок, протокол випробувань (у разі їх проведення), висновки за результатами оцінки СУЯ і обґрунтоване рішення щодо схвалення або відмови у схваленні СУЯ.

Призначений орган подає інформацію до органу, що його призначив, та іншим призначеним органам щодо рішень про схвалення СУЯ (тільки для органу, що призначив), відмови у видачі рішень про схвалення, відхилення, зупинення дії СУЯ або встановлення її обмеження.

Уповноважений представник виробника складає декларацію про відповідність для забезпечення необхідності ідентифікації зразка об’єкта промислової власності

Нагляд за функціонуванням системи якості виробництва
Призначений орган здійснює нагляд за функціонуванням СУЯ з метою перевірки виконання виробником передбачених нею зобов'язань; періодично проводить перевірку підтримання виробником стану СУЯ; може проводити, крім періодичних, перевірки без попередження виробника, під час яких, у разі необхідності, проводить або вимагає від виробника проведення випробувань об’єкта промислової власності
Порядок та відповідальні за маркування знаком відповідності технічним регламентам
Уповноважений представник виробника наносить маркування знаком відповідності технічним регламентам на кожен окремий зразок об’єкта промислової власності, який відповідає вимогам ТР разом з ідентифікаційним номеррм призначеного органа
Термін зберігання документів
Уповноважений представник виробника зберігає необхідну документацію (див документи виробника), документи про зміни в ній, рішення та звіти призначеного органа, декларацію про відповідність протягом 10 років після виготовлення останнього зразка об’єкта промислової власності і подає на запит визначених законодавством органів виконавчої влади їх копії для перевірки

Наш досвід