(відповідність типові шляхом забезпечення належної якості об'єкта промислової власності)

(забезпечення належної якості остаточного контролю та випробування об'єкта промислової власності)

Ті ж самі, що в модулі В сукупно із заявкою УПВ до ПО, обраного ним за власним вибором, щодо оцінки відповідності СУЯ В вимогам ТР, які до нього застосовуються, з наведенням в ній:

-найменування і адреси В і його УПВ;

-письмового підтвердження, що подібна заявка не подана до іншого ПО.

До заявки повинні бути додані:

-інформація про ОПВ;

-ТД на перевірений тип ОПВ;

-копія сертифіката перевірки типу;

-документація щодо функціонування СУЯ з інформацією стосовно:

-цілей СУЯ та її організаційної структури;

-рівня відповідальності і кваліфікації керівного персоналу В у питанні визначення якості ОПВ;

-контролю і випробувань, які повинні проводитися на всіх стадіях виробництва ОПВ, а також щодо їх періодичності;

-результатів інспекційних перевірок СУЯ;

-даних про повірку та калібрування ЗВТ;

-звітів про кваліфікацію персоналу В;

-засобів постійного контролю, що використовуються для забезпечення виробництва ОПВ належної якості та ефективного функціонування СУЯ;

-підтверджень, що застосування СУЯ забезпечує відповідність ОПВ типовому зразку, зазначеному в сертифікаті перевірки типу, та вимогам ТР, які до них застосовуються

Теж, що в модулі Е, окрім того, що модуль В не застосовується, і замість ТД на перевірений тип УПВ подає ТД для внутрішнього контролю виробництва, а саме:

-загальний опис ОПВ;

-технічний проект і виробничі креслення, схеми елементів, складальних вузлів, принципові електричні схеми;

-описи та пояснення щодо креслень і схем та застосування ОПВ;

-перелік стандартів з переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності ОПВ вимогам ТР

Залучається тільки для модуля Е з виконання дій, передбачених в модулі В, та пов’язаних з оцінкою СУЯ за вимогами ДСТУ ISO 9001 (за винятком пунктів 7.1, 7.2.3, 7.3 7.4, 7.5.1-7.5.3) та додатковими вимогами, викладеними у відповідних ТР на ОПВ.

ПО проводить оцінку СУЯ та змін до неї шляхом аналізу поданих документів та на місці. При перевірці на місті встановлюється додаткова вимога стосовно методів виробництва ОПВ, контролю та забезпечення їх якості, процесів та дій, що відбуваються на виробництві. До складу комісії з оцінки СУЯ повинен входити спеціаліст з досвідом оцінки відповідних ОПВ, технології їх виробництва та знанням вимог ТР

Тільки для модуля Е ПО надає сертифікат, передбачений модулем В.

Для модулів Е та Е1 ПО складає Рішення щодо схвалення або відмови у схваленні СУЯ на підставі протоколу випробувань та/або звіту. УПВ складає ДВ для забезпечення необхідності ідентифікації зразка ОПВ.

ПО подає інформацію:

-до органу, що його призначив, стосовно рішення про схвалення СУЯ, яке він видав або відкликав, а також, періодично чи на запит, стосовно переліку рішень, які він відхиляв, зупиняв дію або встановлював щодо них обмеження;

-до інших призначених органів-стосовно відмови у видачі рішень про схвалення СУЯ, її відхилення, відкликання, зупинення та встановлення обмеження до неї;

- до інших призначених органів за запитом-стосовно рішення про схвалення СУЯ