Назва та призначення модулів | ||
Модуль D (відповідність типові об'єкта промислової власності шляхом забезпечення належної якості виробництва) |
Модуль D1 (забезпечення належної якості виробництва) |
|
Спосіб здійснення | ||
Сукупно із способами за модулем В виробник гарантує, що об'єкти промислової власності відповідають типовому зразку, зазначеному в сертифікаті перевірки типу, та задовольняють вимогам технічних регламентів, які до них застосовуються | Виробник гарантує, що об'єкти промислової власності задовольняють вимогам технічних регламентів, які до них застосовуються | |
Перелік документів виробника та вимоги до них | ||
Ті ж самі, що в модулі В в сукупності із заявкою УПВ до обраного ним за власним вибором ПО щодо оцінки відповідності СУЯ В вимогам цього ТР, в якій повинні бути наведені: -найменування і адреса В та його УПВ; -письмове підтвердження, що така заявка не подана іншому ПО. До заявки повинні бути додані: -інформація про ОПВ; -ТД на перевірений тип ОПВ та копія сертифіката перевірки типу; -документи щодо функціонування СУЯ, в яких повинні бути визначені: -цілі СУЯ та її організаційної структури; -рівень відповідальності і кваліфікації керівного персоналу В у питанні визначення якості ОПВ; -методи виробництва ОПВ, контролю та забезпечення їх якості; -процеси та дії, що відбуваються при виробництві ОПВ; -контроль і випробування, які повинні проводитися на всіх стадіях виробництва ОПВ, та їх періодичність; -результати інспекційних перевірок; -дані про випробування та калібрування ЗВТ; -дії В щодо кваліфікації персоналу; -засоби постійного контролю, що використовуються В для забезпечення виробництва ОПВ належної якості та ефективного функціонування СУЯ |
Ті ж самі, що в модулі D, без застосування модуля В і подання УПВ замість ТД на перевірений тип ОПВ ТД для внутрішнього контролю виробництва: -загальний опис ОПВ; -технічний проект і виробничі креслення, схеми елементів, скла-дальних вузлів, принципові електричні схеми; -описи та пояснення щодо креслень і схем та застосування ОПВ; -список стандартів з переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності ОПВ вимогам ТР |
|
Залучення третьої сторони (призначеного органа) | ||
Залучається тільки для модуля D з виконання дій, передбачених в модулі В, та пов’язаних з оцінкою СУЯ за вимогами ДСТУ ISO 9001 (за винятком пункту 7.3) та додатковими вимогами, викладеними у відповідних ТР на ОПВ. ПО проводить оцінку СУЯ та змін до неї шляхом аналізу поданих документів та на місці. До складу комісії з оцінки СУЯ повинен входити спеціаліст з досвідом оцінки відповідних ОПВ, технології їх виробництва та знанням вимог ТР | ||
Заключні документи та їх розробник | ||
Тільки для модуля D. ПО надає сертифікат, передбачений модулем В. Для модуля D та D1. ПО складає Рішення щодо схвалення або відмови у схваленні СУЯ на підставі протоколу випробувань та/або звіту. УПВ складає ДВ для забезпечення ідентифікації зразка ОПВ. ПО подає інформацію: -до органу, що його призначив, стосовно рішення про схвалення СУЯ, яке він видав або відкликав, а також, періодично чи на запит, стосовно переліку рішень, які він відхиляв, зупиняв дію або встановлював щодо них обмеження; -до інших призначених органів-стосовно відмови у видачі рішень про схвалення СУЯ, її відхилення, відкликання, зупинення та встановлення обмеження до неї; - до інших призначених органів за запитом-стосовно рішення про схвалення СУЯ | Нагляд за функціонуванням системи якості виробника | |
Призначений орган здійснює нагляд за функціонуванням СУЯ шляхом проведення періодичних інспекційних перевірок щодо підтримання СУЯ в робочому стані, в тому числі без попередження виробника | ||
Порядок та відповідальні за маркування знаком відповідності технічним регламентам | ||
Виробник або його уповноважений предстваник наносить маркування знаком відповідності технічним регламентам та ідентифікаційний номер призначеного органа на кожний окремий зразок об'єкта промислової власності, що відповідає типовому зразку, зазначеному в сертифікаті перевірки типу, та задовольняє вимогам ТР, які до нього застосовуються | Виробник або його уповноважений предстваник наносить маркування знаком відповідності технічним регламентам на кожний окремий зразок об'єкта промислової власності, що задовольняє вимогам ТР, які до нього застосовуються, разом з ідентифікаційним номером призначеного органа | |
Термін зберігання документів | ||
Тільки за модулем D призначений орган надає сертифікат, передбачений модулем В. Декларація про відповідність разом з технічною документацією зберігають 10 років після виготовлення останнього зразка об'єкта промислової власності |